可孚安排(301087SZ):5项产品获得调养工具存案证

时间:2021-12-16

  格隆汇12月15日丨可孚医治(301087.SZ)布告,公司于近日收到湖南省药品监视牵制局公布的5项《医疗器械备案证》,精细情状如下:

  1.尿酸考试仪,本产品与配套的尿酸试纸配合操纵,用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位举办尿酸浓度监测,临床上重要用于高尿酸血症的帮助诊断。

  2.尿酸试纸,本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在安排单位举行尿酸浓度监测,临床上紧张用于高尿酸血症的协助诊断。

  3.尿酸质控液,与本公司生产的尿酸实验仪及尿酸试纸团结利用,用于尿酸检测的质地把握。

  4.葡萄糖质控液,与本公司坐蓐的血糖仪及血糖试纸合营利用,用于血糖检测的原料掌握。

  5.人绒毛膜促性腺激素(HCG)检试验剂盒(胶体金法),本产品用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测。


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