双成药业一调整老年拘束症药品获国家挂号批件

时间:2021-12-12

  新海南客户端、南海网、证券导报12月12日动态(记者 曾丽园)双成药业(002693)于日前显现,公司控股子公司宁波双成药业有限公司(以下简称“宁波双成”)的盐酸美金刚片(规格:5mg、10mg)获得了国家药监局立案批件。

  盐酸美金刚片是一种诊疗中浸度至重度阿尔茨海默型晚年拘束症的药品。盐酸美金刚片的简化新药申请(下称“ANDA”)已获得美国食品药品监视束缚局(下称 “FDA”)的上市同意答允。美国FDA审评了盐酸美金刚片ANDA,认可了申说音信的十足性和科学性,觉得公司该产品与原研药公司的参比药物 Namenda在生物等效性和疗效上是一致的。

  双成药业涌现,本次控股子公司宁波双成产品盐酸美金刚片的获批,视同其原委一概性评价,将进一步广博公司产品管线,拓展了公司产品调养范畴,提升市场角逐力。

  今年前三季度,双成药业完成交易总收入2.5亿元,同比增加32.1%;达成归母净利润-403.4万元,上年同期为-2567.5万元,折本幅度收窄。


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