九强生物(300406SZ):13项产品得到调节器械登记证书

时间:2021-12-10

  格隆汇12月9日丨九强生物300406股吧)(300406.SZ)布告,2021年12月9日,公司收到北京市药品监视桎梏局宣告的《调整器材存案证》,划分为:

  1.丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法),本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。

  2.β-测定试剂盒(β-脱氢酶法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中 β-(β-Hb)的含量。

  3.糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)丈量浓度的比值(%)。

  4.铜测定试剂盒(PAESA显色剂法),本试剂盒用于体外定量测定人血清中铜(Cu)的含量。

  5.1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的1,5-脱水山梨醇(1,5-AG)含量。

  6.载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白C3的含量。

  7.乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法),本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。

  8.唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法),本试剂盒用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。

  9.载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白CⅡ的含量。

  10.载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 A2的含量。

  11.血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量。

  12.乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的乙醇含量。

  13.肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。


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