微泰调整-B自助研发的糖尿病监测产品IVocare多功用即时查验产品获得商业化阅历

时间:2021-12-03

  微泰颐养-B(02235)通知,公司近期得到浙江省药品监督桎梏局宣布的《糖化血红蛋白检尝试剂盒(荧光免疫层析法)》调理器材登记证、《尿微量白蛋白检实验剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器材登记证、《全程C反映蛋白检考试剂盒(荧光免疫层析法)》保养东西存案证以及《荧光免疫分析仪》调剂用具登记证。至此,公司已获得IVocare多性能即时查验产品举办生意化所需的调度器材注册证。

  该产品是公司自主研发的一款与糖尿病检测相干的产品,包括实验糖化血红蛋白、尿微量白蛋白和全程C反应蛋白所用的三种体外诊断试剂及配套应用的萤光免疫理解仪,具有体积小、左右简便及快速定量等所长。个中:(1)糖化血红蛋白检尝试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1C)的百分比含量; (2)尿微量白蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白(ALB)的含量;及(3)全程C反映蛋白检测验剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C 反映蛋白(CRP)的含量。该产品将在糖尿病帮忙诊断、监测及调度中发扬紧张功用。

  公告称,公司紧迫得到该产品的调度用具挂号证,表示了公司在糖尿病监测、调剂和约束周围刚健的只身研发才略,同时也丰厚了公司在该限度的万种化产品拉拢。公司将衔接聚焦在环球限定内胀动糖尿病监测、治疗和束缚措施的发扬。

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