11月16日，凯莱英发表发布称，公司接续为美国某大型制药公司的一款小分子化学更始药物提供CDMO任事过程中，今天其全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了关连产品新一批的《供货条约》，停息该关同订立日，该产品的CDMO劳动累计条约金额为4.81亿美元，新的供货条约经双方署名盖章后已正式收获。

　　据新华社报谈，11月17日，广东省佛山市中级公民法院对康美药业原董事长、总经理马兴田等12人使用证券市集案竟然宣判。马兴田因支配证券市场罪、违规大白、不披露吃紧音书罪以及单位行贿罪数罪并罚，被判处有期徒刑12年，并处分金庶民币120万元；康美药业原副董事长、常务副总经理许冬谨及其全班人累赘人员11人，因参加合系证券犯罪被别离判处有期徒刑并科罚金。片面人大代表、政协委员、证监机构人员、音书记者以及被告人家属等旁听了宣判。

　　11月15日，国家药监局揭橥揭橥称，2021年10月国家药品监视收拾局共同意登记调整工具产品110个。此中，境内第三类调理用具产品79个，进口第三类治疗东西产品22个，进口第二类诊治用具产品7个，港澳台疗养器材产品2个。

　　11月16日，国家中医药解决局通告了《对待楷模安排机构中药配方颗粒临床垄断的叙述》（下称“模范”），据清新，这是在11月1日《关于完结中药配方颗粒试点处事的公布(2021年第22号)》（下称“发表”）正式施行后，闭于中药配方颗粒的又一沉磅文件。

　　值得注意的是，本次《规范》明确指出，各级卫生壮健和中医药主管局部要榜样调度机构中药配方颗粒操作，经审批或备案或者提供中医药办事的调度机构方可驾御中药配方颗粒。

　　日前，江苏华泰旭日药业以效法3类报产的氨酚羟考酮片投入行政审批阶段，该产品在国内暂无模仿药获批。米内网数据流露，氨酚羟考酮片在2020年中国公立医治机构及中国城市实体药店结束阴谋发卖额约4亿元。

　　氨酚羟考酮是由盐酸羟考酮（阿片类止痛药）和对乙酰氨基酚（非甾体抗炎药）组成的复方制剂，实用于各类开头引起的中、沉度急、慢性苦楚。

　　11月16日，CDE官网吐露，泰励生物CDK8/19压制剂TSN084片临床申请获国家药监局正式受理。

　　TSN084 是环球独创的小分子多激酶抑低剂，靶向 CDK8/19及其大家几种与肿瘤增殖和免疫逃逸接近干系的激酶。其在美国的临床申请（IND）已于2021年10月17日获得FDA应允，用于调动实体肿瘤。

　　11月16日，国家药监局揭橥发布，转达通用电气调整系统、美敦力、罗氏诊断对其一面违规产品进行主动召回境遇。此中征求混身X射线辩论机断层扫描体系、一次性独霸刀头和肌红蛋白检测验剂盒。

　　11月16日，华夏国家药品看守执掌局药品审评主题（CDE）最新公示，奥赛康药业已递交1类新药ASK120067片的上市申请。居然原料大白，这是奥赛康药业抗肿瘤药研发管线的中心产品之一，为一款用于调整非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代EGFR-TKI，由奥赛康药业与华夏科学院上海药物商酌所、广州健康院连合垦荒。