新财产(300832SZ):1项试剂新产品取得治疗器械立案证

时间:2021-11-16

  格隆汇11月15日丨新财产(300832.SZ)文告,即日,公司收到了国家药品监督打点局公布的1项《调节工具立案证》。产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检实验剂盒(化学发光法);登记分类:Ⅲ类;存案证编号:国械注准。

  该试剂盒用于体外定性检测人血清样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体。仅用扰乱新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测笼络利用,不能行为新型冠状病毒浸染的肺炎确诊和废除的依附,不合用于通俗人群的筛查。该产品仅限疗养机构使用。

  制止方今,公司已先后获得144项化学发光试剂《疗养工具立案证》(共184个立案证)。以上试剂新产品调治工具挂号证的取得,富厚了公司化学发光检测产品中“传生病”项目类别,将对公司进步具有正面感染,但对近期的坐蓐筹谋和事迹不会产生雄伟沾染。


上一篇:新家当最新晓示:1项试剂新产品获得疗养器具登记证
下一篇:心脉医疗(688016SH):赢得外周高压球囊扩张导管产品的调节东西挂号证