强生调理产品仍连续出口

时间:2021-11-16

  不日,美国汉文网报道,美国调养东西巨擘强生公司(Johnson &Johnson)的人工髋合键被联邦食品医药局停止在美国出卖之后,无间出口到欧洲和其它海外商场。 强生公司为人工髋合节所做的广告。这种产品失效劳高,在美国被禁。据《纽约时报》报谈,就在那种产品基于安全讨论被遏制在美发卖时期,强生公司继续在国内发售合联型号,后者是使用拘押弊端、不条件肖似的宁静审议而上市。

  即日,美国华文网报说,美国调养用具威望强生公司(Johnson &Johnson)的人工髋症结被联邦食品医药局遏制在美国出卖之后,不休出口到欧洲和其余国外商场。

  强生公司为人工髋要害所做的广告。这种产品失效劳高,在美国被禁。据《纽约时报》报说,就在那种产品基于安宁辩论被停止在美出卖时代,强生公司不停在国内贩卖合联型号,后者是行使监禁错误、不条件仿佛的安静审议而上市。

  自从联邦食品医药局2009年决心不应许之后,《纽约时报》叙,还不明了有几多人工髋闭头在国外被采取,也不清楚美国有若干人采用似乎型号的产品。

  在被禁之前的9年,那两种型号的植入人工髋要害在全天地9.3万病人身上运用,梗概三分之一病人是在美国。两种型号都选用近似的部件,大师说那种全金属枢纽槽策画上有题目。

  强生德普整形外科分部(DePuy orthopedic division)从2009年11月起先垂垂撤消那两种型号正式名称为“枢纽形态替换”(ASR)产品。随着整形外科病人数据库闪现那些产品高比例地提前失效之后,德普从2010年8月正式召回。

  在2009年8月隐蔽致函强生公司时,联邦食品医药局知照该公司它为申请在美国出卖所提供的辩道和临床数据不足,难以表明这栽种入产品安全和有效。

  联邦食品医药局还谈,它需要增长为申请弥补临床数据,而那个规范或者必要一年以上。德普取得合照时,羁系人员和国内外医生都对两培育入产品的失服从提出平和的质疑。

  德普又名女发言人阐明该公司收到政府所谓的不容许信函。但女讲话人廷斯利(Mindy Tinsley)拒绝供给那一信函,也不回应德普何时向大夫、病人、投资者和国外囚系人员大白相干决心的标题。

  《纽约时报》谈,没有任何问题展示强生犯科。蕴涵欧洲在内的其它国家答应调理工具贩卖标准低于美国。但是,联邦食品医药局谢绝它上市的申请大略深化该公司环绕ASR的司法和财务标题。上个月,该公司一经筹算13亿美元的特殊支拨,广泛都同召回该产品干系的司法和疗养支出相干。同那些产品联系的大体5000件诉讼守候审议。(生物谷


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