美康生物(300439SZ):6项产品得到医疗器械立案证

时间:2021-11-12

  格隆汇11月12日丨美康生物(300439.SZ)公布,近日,公司6项产品得到了由浙江省药品监视解决局颁发的《中华庶民共和国医治工具立案证(体外诊断试剂)》。6项产品分歧为:

  糖类抗原15-3检测验剂盒,用于人血清中糖类抗原15-3浓度的体外定量测定。不能手脚恶性肿瘤早期诊断或确诊的按照,不用于常日人群的肿瘤筛查;

  全段甲状旁腺激素检尝试剂盒,用于人血清中全段甲状旁腺激素浓度的体外定量测定;

  糖类抗原125检测验剂盒,用于人血清中糖类抗原125浓度的体外定量测定。不能行动恶性肿瘤早期诊断或确诊的按照,不必于普通人群的肿瘤筛查;

  糖类抗原19-9检尝试剂盒,用于人血清中糖类抗原19-9浓度的体外定量测定。不能举措恶性肿瘤早期诊断或确诊的凭据,不用于通常人群的肿瘤筛查。

  放手本公布出具日,公司已获取 53个化学发光类试剂《挂号证》。上述《注册证》的得到,接连了公司在化学发光类产品线的品种,有利于进一步选拔公司的重点角逐力和市集拓展技能,对公司未来的筹办将出现踊跃劝化。


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