明德生物:得到一项三类调节用具注册证

时间:2021-11-12

  中证网讯(王珞)明德生物11月11日晚间告示,不日取得了由国家药品看管处罚局楬橥的一项三类医治工具备案证,该治疗工具为实时荧光PCR领会仪QPT1000,基于荧光齐集酶链反响旨趣,与公司生产配套的核酸检考试剂盒合伙运用,在临床上用于核酸样本的定性检测。

  据介绍,QPT1000秉承“分身有术、智慧速检”的理想,完全触控大屏,可完结人灵敏能交互,同时完满高效安稳的温控格局,温控精度与光学参数均达到行业跨越水平。QPT1000挑选模块化计划,每个模块为独立职掌的单孔四色荧光PCR仪,各个模块孤独运行;该设备占有二、四、八孔三种型号,能够竣事各层级调治机构的扫数掩瞒。仪器挽救多种言语表露及打印功效,应用简单,富有实用。

  QPT1000无妨搭载公司新冠核酸检考试剂,高效褂讪的温控方式将扩增时刻缩短20分钟以上,告终速速检测,有效助力疫情防控。1-8孔位阔别式检测模块,无妨在疫情时刻做到样本“随到随检”,无需积攒样本,进一步惬心各级调节单位的防疫需要。

  明德生物露出,本产品疗养工具登记证的取得,富庶了公司的分子诊断产品线,先进了公司的主题竞赛力和市集拓展材干,揣度将对公司未来的计划效果发生背面作用。公司目前尚无法预计上述产品对公司改日交易收入的详明感化,请投资者注重投资危害。


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