【患者和缓】消耗级疗养产品与临床诊疗断定

时间:2021-03-10

  打发级指脉搏血氧仪、血压计和血糖监测仪等产品不单在家庭中独霸,也在医治保健的其全部人界限把持。

  消费级诊疗保健产品可用于监测患者的生理状况,但用户不应托付这些产品来做出调理保健决定。用这些产品举行测量或得出的到底可能是不敷无误的,以至有可能被误导。

  消磨级指脉搏血氧仪、血压计和血糖监测仪等产品不只在家庭中驾驭,也在颐养保健的其全部人局限把握。当古代颐养摆设无法得到、不闭适、不轻易或太贵时,患者和临床医师对这些产品越来越感兴味,用以供应某种水平的诊治照护。

  例如,在COVID-19大通行时间,医务人员追求利用损耗级兴办,以致在急性医治照护境况中,将其行动退缩床旁控制(从而消极闪现危殆)、处置调节树立干涸和其我资源限定的主见。

  不外,大广泛耗费级设立尚未通过FDA的调理装备审批法子。因而,用户无法断定它们是否与FDA答允动作调理工具上市的产品雷同准确、可靠。这种范围使得该修筑在联合环境下掌管时不足信得过。

  在疗养保健机构中,ECRI创议即使避免控制泯灭级配置,特别是在监测浸症患者时。假设必须掌握此类制造,请仅在必需的时代内应用,而且要求条款是临床团队明了怎样独霸该设立,并意会其本能与医治级装备的破例。

  当古板诊疗建树无法博得、不合适、不随便或太贵时,患者和临床医师对这些产品越来越感兴味,用以供给某种秤谌的医疗照护。消耗级指脉搏血氧仪、血压计和血糖监测仪等产品不仅在家庭中控制,也在调治保健的其全班人界限操纵。

  一是与新冠肺炎疫情光阴所面临的挑战有关。颐养创设和个人注重修筑(PPE)憔悴、其全部人资源控制(包括人力和血本资源)以及感觉局限标题等挑拨推动调养保健供应者探究把握花消级扶植监测患者,乃至在急性诊疗照护境况中也是云云。比如: 为了在大流行时期最大局限地缩小职责人员与受感觉患者之间的构兵,在ICU中把握耗费级连接血糖监测仪(CGMs)代庖了调理级血糖监测仪,CGMs必要的更少的手指针刺,因而也就裁减了床旁查察。

  对花费级产品的有趣增加的另一个职位是急性调养照护处境的更动。比年来,由于家庭护理和远程保养的崛起,患者照护已从住院急症照护境况改动到破例的门诊境况(包罗家庭)。譬喻: 调整供职提供者曾经从速领受远程患者监护模式,这涉及到患者在家中独霸脉搏血氧仪、血压仪和体重秤等修理

  不外,必须记住的是,大普及花消级兴办不是保养修设,以是不是用于抗御或诊断调整景遇。大普通泯灭级创立尚未通过FDA的调治修复审批举措。因而,用户无法决计它们是否与FDA容许动作调节器材上市的产品不异切确或靠得住。

  打发级设立的供给商时时会仔细地带领用户预防这一局限。只是,用户彰着是为了监测或鉴别患者调节照护状况而选取这些产品的。以是,尚不明白用户是否意识到该产品是否得当这些情景。

  消费级调整保健产品可用于监测患者的生理情状,但用户不应委托这些产品来做出治疗保健的决意。用这些产品实行勘察或得出的结局能够是不足无误的,甚至有可能被误导。应根究到以下几点:

  几乎没有声明表明从未受囚系的损耗级产品博得的数据是信得过和无误的,而且这些产品可能无法叙述预期的习染。例如,ECRI用于监测危重患者的皮下连合血糖监测精准性的周全谈明检察,ECRI劈头向耗费者出卖的可衣着和手持血压扶植的评估。

  花费级产品完工其市集营销技能不常不妨至少局限寄托于用户输入和鼎新本身的数据,这一央求使产品简单浮现数据输入不对。缺失或不精确的数据会专揽户感受怀疑,拦阻医疗,并失掉患者和大夫的时间。

  不精准或误导性的结果可以导致假阴性或假阳性结论。假阴性的紧张包括不对的平宁感,导致患者放胆必要的护理,而假阳性可以导致患者追求无须要的照顾。

  1. 在急性调治保健机构中,尽可能阻挠使用花费级兴办来监测危重患者。优先找寻摆设采购和安置决议,以便供应必定的调整级修筑,越发是在重症监护病房。

  倘若没有可用的疗养级创设,寻求损耗级修筑是否能满盈知足临床须要,理解此类筑造应仅在必需的光阴内独揽,况且仅在临床团队满意以下条目的情形下垄断:

  该筑筑将有助于统治临床需求。请小心,一系列的消磨级产品可用于援救不同的临床境况,包含对患有哮喘、慢性阻碍性肺病(COPD)、充血性心力衰败(CHF)或糖尿病等疾病的患者举行慢性病料理

  任何维护标签,提供商说明,FDA容许或答应形态,或扶助同行评断的文献。评估可用的讯息,以援手您执意是否:

  考究到您对患者强壮状况的评估,您的患者对独霸该扶植的希望(包罗所有人对其效用、预期用途和驾驭频率的懂得)是得当的。

  参考寂寥指南、同行评审文献和客观比较报告,如ECRI颁布的报告。(比如,ECRI宣布了劈脸向花费者卖出的婴儿生命体征监护仪、帮助智在行机的ECG监护仪以及面向消费者售卖的可穿戴和手持式血压维护的评估。)

  初始并按时查办举行质量检查,以比力医疗摆设和消费摆设之间的终局,从而保障完结相仿。

  d. 产品可用性、扶植和援救职位。决意并评估要途的采购搜索职位。当在调养保健情况中操纵树立时,以下列出的家庭驾驭的因素也同样关系。

  在做出购买决断时,应评估以下名望,以低重独霸非诊疗创办监测片面强壮情状的接洽垂危

  查阅使用注释和供应商看待清洁和消毒的提倡。确认患者对运用该维护有决心,并意会该征战的性子和预期用道。

  查察标签和左右注脚,以清楚创办摆布是否须要特定组件,如电源、插座、电话贯串或互联网调查。

  审查必要哪些配件才能完毕最佳功用。配件蕴涵电池、智在行机(假若修立须要连合到把握办法)、电缆和传感器。

  确认树立中的数据是否能够发送到远程监控平台。借使您的主见可用于远程监控数据,这能够会很有扶助。

  确认建设可在家庭境况中独处驾驭,并提供妥贴的独揽注释。如有可能,请评估创办的可用性。要琢磨的问题蕴涵:

  确认我从一个真实的泉源购置。比如,如果所有人在网上采办了一个创办,请查看客户的谈论。此外,在我们下订单之前,检查卖家的退货计谋和客户支持说明。

  检查修设是否会对监控或跟踪参数中的任何变态改动发出警报。用户应熟悉百般警报讯息,并应得到有助于批注这些讯歇的信息。

  FDA将泯灭级设备定义为“消费者自应用用以料理壮健标题和先进生存质地的调节树立”。这些产品并不是每次掌握都需要专业人员,消磨者可以直接购置,无需处方。这样的产品也被称为直接面向消耗者的调节创设、基于泯灭者强健的技能/树立、非处方扶植、基于破费者的调治开发以及泯灭级医疗维护。例如包含脉搏血氧仪、血压监测器、CGMS和其全部人限度血糖监测器、体重秤、健身和壮健可穿着维持、心脏监测器和安顿呼吸停顿监测器。这类产品在数据处分、辘集和平、囚禁和开销模式方面不断蕃昌。

  在某些情状下,患者或全班人们们的大夫可能经验流派网站或电子天资的汇报查看这些产品的趋势或表格数据。其它,ECRI发掘人们越来越有趣味将这些兴办生成的数据整合到患者的强健记载中。行为远程患者监控和远程医疗谋划的一个别,这种整关可能使临床医生更好地获取患者数据以实行通晓和看护办理。

  虽然消耗级产品供应了改革或促进患者护理的潜力,但理解这些妙技的局限性是至合首要的,以便禁止在诊断主张上不适宜地寄托它们,并分解到平常驾御它们的潜在感染。ECRI的引导性著作《泯灭级医疗建树的日益驾御: 给医师及其患者的建议》旨在援救调整机构扶助患者太平、适当地抉择和独揽消磨产品,并精确懂得该手段的好处和局部性。


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