回眸大灵活——2021年12月医药大事记

时间:2021-12-31

  内行业方面,2021年国家医保药品目录诊治结果揭晓,74种药品新扩展入国家医保目录;六局部校对国家医药储备管理主旨,疫苗储备制度创办;19省共同伸开中成药集中带量采购,平均降幅达42.27%;同时,全班人国首家自助知识产权新冠病毒中和抗体连结医疗药物获批,多款罕有病新药、中药新药上市。

  在企业方面,上市公司大运动经常,活力保持——亚虹医药科创板IPO获立案,冲刺泌尿生殖肿瘤第一股;华东医药全资收购华昌高科,斥地财富微生物新范畴;宏伟医药斥资5.2亿欧元,结构三款改正药。

  12月3日,国家医保局公布2021年国家医保药品目录医疗结局。本次调整中,共计74种药品新添加入目录,蕴涵交涉调入的67种独家药品和直接调入的7种非独家药品,说判成功的独家药品平均贬价61.71%,另有11种临床代价不高的原目录内药品被调出。调节后,新版医保药品目录内药品总数2860种,将于2022年1月1日实践。

  在12月8日国家医保局召开的音问公布会,国家医保局基金羁系司司长蒋成嘉介绍,国家医保局创立往后,长远将坚实医保基金拘押、襄助基金沉静运动紧急职责,发端造成医保基金禁锢的高压态势。2018年至2021年10月共搜查定点医药机构约234万家次,解决约100万家次,累计追回医保基金约506亿元。

  在12月10日国务院信歇办公室举办的计谋吹风会上,国家医保局联系担负人介绍,而今跨省异域就医住院费用直接结算供职已掩盖六闭周全省份、周全两全区域、各种参保人员和厉浸外出人员,接入联网定点诊治机构5.29万家。本原完成定点医院的全围困,以及每个县至稀有一家联网定点医院的谋略。

  12月10日,财产和动静化部等六部分保持发布《国家医药贮藏管束主见(2021年矫正)》。《主意》指出,核心医药储备分为老例贮藏和专项贮藏。个中,重心常例医药贮藏首要应对大凡状况下的灾情疫情和供应憔悴,焦点专项医药储备紧张蕴涵专家卫生专项。同时,国家建造疫苗储备制度,分辨纳入惯例储备和专项储备。《目的》自2022年1月1日起奉行。

  12月10日,国家医保局曝光2021年第六期违规结算医保基金典范案件。或冒名刷卡就医、或诽谤住院病历、或捏造医药办事项目……江西省宜春市丰城君康医院、山东省青岛市莱西万家居医院、宁夏回族自治区中卫市慈祥医院等9家调理机构生计骗保活跃。

  12月15日,国务院关税税则委员会发布告诉:从2022年1月1日起,我国将对954项商品践诺低于最惠国税率的进口暂定税率,涉及调节产品、泯灭品等。在调养周围,新型抗癌药氯化镭注射液将推行零合税,颅内取栓支架、人造枢纽等部分调治产品的进口关税也将灰心。???

  12月17日,国家医保局公告《合于印发DRG/DIP付费示范点名单的知照》。名单笃信了北京市、河北省邯郸市、山西省临汾市等18个都会为DRG(按速病诊断干系分组付费)示范点,河北省邢台市、吉林省辽源市、江苏省淮安市等12个都邑为DIP(按病种分值付费)树模点,天津市和上海市为综闭树范点。

  国资委12月23日媒体通气会数据呈现,停留11月底,央企所办1154个医疗机构加强改正告竣率达99.6%。此中,228个治疗机构交卸边缘,纳入当地专家诊治卫生体制;359个调养机构过程央企内里整闭等款式,竣工专业化运营和集合处理;202个调理机构进程重组改制、托管、交由边际专业化平台等式子动员改善;360个运营艰苦、枯槁比赛优势的企业办医疗机构,有序履行紧闭废除。

  12月24日,湖北省政府音书办举办新闻公告会,由湖北牵头、19省中成药省际联盟鸠集带量采购使命启动,共有97家企业、111个产品考取,中选率达62%,拟当选代价均衡降幅42.27%,最大降幅82.63%。服从19省联盟年度需求量测算,估摸每年可精打细算药品费用越过26亿元。

  12月1日,华夏证监会发布,愿意亚虹医药初次公创造行股票备案。亚虹医药是一家专一于泌尿生殖编制肿瘤的改正药公司,方今A股尚无关联方向,公司有望成为“泌尿生殖肿瘤第一股”。

  12月1日,贵州百灵揭晓,控股子公司贵州百灵企业整体和仁堂药业有限公司收到《贵阳市市集监督管制局行政处罚信念书》。由于违反药品经管法相合正派,子公司被没收作恶所得3206余万元。

  12月8日,广生堂发布,公司与福筑瑞泰来医药科技有限公司订立《策略联络框架协议》,双方将张开以包芯片为主的高端制剂技能研发配合,聚焦抢仿药、首仿药、高端难仿药的开办和财产化,协定有效期为五年。

  12月27日,宏壮医药宣布,公司与举世最大的医用同位素分娩企业之一德国ITM Isotope Technologies Munich SE(简称“ITM公司”)实现产品战术关作,巨大医药将遵照产品审批进度和出售境遇,支拨不胜过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑金钱,以得到ITM公司创设的3款全球厘革的放射性核素偶联药物(RDC)在中原的独家成立、生产及交易化权利。

  12月28日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司缔结了附请求见效的《重整投资协定》,成为安徽华昌高科药业有限公司倒合重整投资人。华昌高科将在倒合浸整后由中美华东收购其100%股权,原股东权力将诊疗为零。中美华东将以增资样子参加1.08亿元,用于付出和偿还华昌高科《重整方向》涉及的破产费用、共益债务及破产债权。华东医药流露,华昌高科将成为公司物业微生物领域全新的家当化平台。

  12月1日发源,同仁堂将其临蓐的安宫牛黄丸(3克*丸/盒)的出卖价格从780元提至860元。12月13日,华润三九在互动平台大白,由于频年来完全资本平素高潮等起源,公司安宫牛黄丸出厂价今年有所扶直。12月21日,太极团体在互动平台上同样显现,近期已对藿香正气口服液的出厂价举办医疗,平均上调幅度为12%。同日,九芝堂也在互动平台上大白,基于暂时原原料和人工成本的相联性上涨,公司将针对确切产品,同意分离的出厂价钱诊疗策略。

  据国家药监局12月2日消息,国家药品看守统辖局源委优先审评审批次序赞成临床急需有数病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口备案申请,用于人体免疫弱点病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多主题Castleman病(MCD)成人患者。

  12月8日,国家药品监督管理局应急协议腾盛华创医药武艺(北京)有限公司新冠病毒中和抗体连接诊治药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是他国首家获批的自立知识产权新冠病毒中和抗体相连调节药物。

  据国家药监局12月16日动静,国家药品监视料理局许诺了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市登记申请。临床考察搜求终局呈现,虎贞清风胶囊可用于轻中度急性痛风性环节炎中医辨证属湿热蕴结证的调理;解郁除烦胶囊可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的医治。

  不周至统计,今年以来,国家药监局共允许了11其中药革新药上市,为近五年来获批中药更新药最多的一年。

  据国家药监局12月21日动态,国家药品监视料理局许诺基石药业(苏州)有限公司呈报的舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)上市。该药品实用于团结培美曲塞和卡铂用于表皮孕育因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转化性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线休养,以及接连紫杉醇和卡铂用于变动性鳞状非小细胞肺癌患者的一线调治。

  据国家药监局12月21日动静,国家药品看守管束局始末优先审评审批程序允诺稀有病调整药品奥法妥木单抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的进口登记申请,用于诊疗成人复发型多发性强壮(RMS),包蕴临床单独综闭征、复发缓解型多发性硬化和举止性继发进展型多发性矫健。

  12月27日,阿联酋卫生和防守部订交危急诈骗国药集团华夏生物二代重组蛋白新冠疫苗。这是全球首个获批紧急愚弄的二代新冠疫苗。该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效能。

  12月29日,由康希诺生物自助研发的国内首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖保持疫苗(CRM197载体),得到国家药品监督管理局赞助,用于防止3月龄至3周岁(47月龄)孺子因A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的大作性脑脊髓膜炎,补充了国内尚无四价相接疫苗的空白。

  12月9日,国家药监局颁发,对小柴胡制剂、丁桂儿脐贴的药品声明书举办校正。此中,对小柴胡及所含成份过敏者禁用小柴胡制剂;对丁桂儿脐贴及所含成份过敏者、脐部疾患者、皮肤破溃或陶染处禁用丁桂儿脐贴。

  12月10日,国家药监局公布,联苯乙酸凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药声明书范本一并发布。

  12月27日,国家药监局公布,氢溴酸右美沙芬口服方剂制剂由非处方药变动为处方药,按处方药处理。


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