新华调整:新华颐养对待公司产品获得二类调整东西存案证的公布

时间:2021-12-29

  证券代码:600587 证券简称:新华调度 宣布编号:临2021-077

  本公司董事会及全体董事保证本布告内容不生计任何作假纪录、误导性叙述简略广大遗漏,并对其内容的凿凿性、确实性和完整性掌管片面及连带职守。

  山东新华保养东西股份有限公司(以下简称“公司”或“新华安排”)于今天收到山东省药品监督顾问局宣告的《中华公民共和国调剂工具立案证》,概括情景如下:

  7、预期用途:与糖化血红蛋白发挥式样配套行使,用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

  11、同类产品关联景遇:用命国家药品看管照顾局官网数据拜访讯歇,罢休目下,国内同行业有18家公司已赢得同类产品的保养器械存案证。

  糖化血红蛋白阐扬用洗脱液(高效液相色谱法)与糖化血红蛋白施展仪配套愚弄,采用离子替代高压液相色谱法,用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量,是糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效观察的有效检测指标,其实在度高、屡次性好。

  糖化血红蛋白发挥用洗脱液(高效液相色谱法)的订定上市完好了糖化血红蛋白检测平台,进一步富足了公司体外诊断产品线,有助于降低公司的重心竞赛力,对公司大家日的筹划孕育踊跃教学。

  产品上市后现实出卖景况取决于将来市集的扩充奏效,而今尚无法瞻望上述产品对公司未来经贸易绩的详尽重染。敬请投资者着重投资紧急。


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