心通诊治-B(02160)竣工第二代TAVI产品VitaFlow LibertyTM的CE象征备案申请

时间:2021-12-29

  智通财经APP讯,心通治疗-B(02160)通告,于2021年12月28日,该公司完工了公司的第二代经导管踊跃脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlow Liberty经导管积极脉瓣植入体例(VitaFlow Liberty)的CE记号(评释欧洲经济区内所售产品符闭健康、平静及环保规范的认证符号)立案申请。VitaFlow Liberty是唯一在欧洲发达临床测验的中国自决研发的TAVI产品。

  VitaFlow Liberty于2021年8月30日已得到中华国民共和国国家药品监督拘束局的注册答应。

  与第一代TAVI产品相比,VitaFlow Liberty的要路跳班在于输送体例,其独家的改变双筋螺旋构造保证其在告终PAV(人工积极脉瓣)可接纳功能的同时,供给优秀的始末职能,从而有助于经历峻厉的解剖结构。其配以全球唯一已上市电起原柄,告终速快闲适且无误的释放及接纳,亦是暂时中原市场上唯一可告终瓣膜段360度荆棘本能的输送体系。公司感触,这次CE标识挂号申请将进一步促进公司的国际化构造,并将为全球TAVI商场的发展带来浩瀚助力。


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